Regulatory Manager

Synoniem:
Registratie Manager, Regulatory Affairs Manager

Alle activiteiten op de afdeling Regulatory Affairs  staan in het teken van het registratiedossier voor nieuwe en/of bestaande geneesmiddelen. Je geeft leiding en ondersteuning aan de Regulatory Affairs afdeling en daarmee aan de Regulatory Associate medewerkers. De manager participeert in alle activiteiten die gerelateerd zijn aan de registratie van nieuwe geneesmiddelen of de aanpassing van de registratie van bestaande geneesmiddelen.

Je dagelijkse werkzaamheden bestaan uit coördinatie en voorbereiding van de indieningprocedures en het leiding geven aan het team registratiemedewerkers. Je rapporteert aan de Medisch Directeur. Je werkt nauw samen met je collega’s op de afdeling Regulatory en externe instanties.

Kwalificaties:

  • Opleiding: je bent afgestudeerd als apotheker, bioloog, chemicus of in de biomedische wetenschappen. Een apothekersdiploma wordt als een pre gezien.
  • Ervaring: Leidinggevende ervaring
  • kennis van (europese) wet- en regelgeving voor de registratie van geneesmiddelen
  • Aanvullende cursussen: GCP
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wanneer vind je de functie interessant:

  • affiniteit met wet- en regelgeving
  • Leiding geven leuk vinden
  • Interesse hebben in registratie nieuwe/bestaande geneesmiddelen
  • Interesse in contact leggen met overheden

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/drugsafety.html
http://www.topra.org

Stuur een open sollicitatie

Je naam (verplicht)

Je e-mail (verplicht)

Motivatie

Selecteer je cv bestand