Regulatory Associate

Synoniem:
Registratie Assitente, Regulatory Affairs Officer

Alle activiteiten op de afdeling Regulatory Affairs  staan in het teken van het registratiedossier voor nieuwe en/of bestaande geneesmiddelen. Je dagelijkse werkzaamheden bestaan uit het onderhouden van contacten met overheden en andere instanties voor de indienprocedures, daarnaast houd je je bezig met het maken en implementeren van SOP’s. Je rapporteert aan de Regulatory Manager of aan de Medisch Directeur. Je werkt nauw samen met je collega’s op de afdeling Regulatory en externe instanties.

Kwalificaties:
Opleiding: je bent afgestudeerd als apotheker, bioloog, chemicus of in de biomedische wetenschappen.
kennis van (europese) wet- en regelgeving voor de registratie van geneesmiddelen
Aanvullende cursussen: GCP
goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wanneer vind je de functie interessant:

  • affiniteit met wet- en regelgeving
  • Interesse hebben in registratie nieuwe/bestaande geneesmiddelen
  • Interesse in contact leggen met overheden

Interessante links:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/drugsafety.html
http://www.topra.org

Stuur een open sollicitatie

Je naam (verplicht)

Je e-mail (verplicht)

Motivatie

Selecteer je cv bestand