Quality Control – QC Officer, regio Leiden

Werkplezier Werkplezier Uitleg
  • Groei 95%
  • Goede prestaties 92%
  • Werken met hart en ziel 93%

Bedrijfsprofiel

Functie-eisen

Innovatief en groeiend internationaal biotech bedrijf in de Randstad. Gericht op de ontwikkeling van therapeutische eiwitten voor moeilijk behandelbare ziekten (Oprhan Diseases). De Biotech kenmerkt zich door zijn platte organisatiestructuur, flexibele korte lijnen, integriteit, ondernemerschap en er heerst een echte ‘aanpakkersmentaliteit’. je werkt samen met 150 bevlogen collega’s waar veel ruimte is voor persoonlijke groei.

  • MBO / HBO opleiding Biochemistry, Analytical Chemistry of soortgelijk.
  • Kennis van GMP wet en regelgeving.
  • 1 jaar ervaring binnen de (bio)farmaceutische productie of een bio-analytische omgeving.
  • Goede beheersing van de Engelse taal zowel gesproken als in schrift.
  • Communicatief vaardig
  • Overtuigingskracht
  • Daadkrachtig
  • Klantgericht
  • Teamspeler
  • Goed kunnen coördineren
  • Accuraat en punctueel 

Arbeidsvoorwaarden

Contract
  • Startdatum z.s.m.
  • Je komt direct in dienst van deze Biotech (PSR stapt er tussenuit na onboarding)
  • Je start op een jaarcontract, bij goed functioneren kans op verlenging
  • Werktijdsfactor 0,8 – 1,0 FTE
Arbeidsvoorwaarden
  • Goed salaris (conform markt en functieniveau)
  • 8,33% vakantiegeld
  • 24 vakantiedagen
  • Pensioenopbouw
  • Telefoon
  • Laptop
Overig
  • Office-based (flexibel in werktijden)
  • Inwerken on the job
  • Dynamische en snel veranderende werkomgeving
  • Internationaal

Quality Control – QC Officer, regio Leiden

Voor een snelgroeiend Biotech bedrijf met een zeer innovatief en internationaal karakter zijn wij op zoek naar een Quality Control (CQ) Officer. Je bent in deze dynamische functie verantwoordelijk voor het uitvoeren van het QC-beleid. Het uitvoeren van routinewerkzaamheden voor QC-testen en stabliteitsstudies die aan derden zijn uitbesteed; deze vinden extern plaats. Je coördineert de QC analyses en ondersteunt in de algehele kwaliteitsbeheersing.

LET OP: je staat niet zelf in het lab, jij ziet erop toe dat het gehele uitbestede proces verloopt volgens de geldende GMP kwaliteitsrichtlijnen. Alle bedrijfstechnieken en werkzaamheden die binnen het systeem van kwaliteitsbeheersing worden gebruikt om na te gaan of aan de kwaliteitseisen voor aan het onderzoek gerelateerde werkzaamheden is voldaan. Je voorziet probleemsituaties en loopt voorop in het oplossen van deze knelpunten.

Vier hoofdtaken van de QC Officer

  1. Het ondersteunen van de QC manager en QC Scientists in hun contacten met CMO’s (contract manufacturing organisation) en CLO’s (contract laboratory organisation) met betrekking tot alle QC testen. Denk hierbij aan het reviewen van testresultaten, andere afdelingen informeren en logistieke werkzaamheden zoals het correct verzenden van monsters. 
  2. Voorraadbeheer van referentiestandaard en interne controle voor QC testen. Dit omvat naast voorraadbeheer ook het initiëren van documenten voor implementatie van referentiestandaarden, interne controle op de productie en bijbehorende rapportages.
  3. Ondersteunen QC Manager en QC Scientists met betrekking tot stabliteitsstudies van geneesmiddelenstof (API) naar geneesmiddel en materialen.
  4. Je ondersteunt de afdeling Regulatory Affairs bij het verzamelen van informatie over QC-testen en stabiliteitsstudies.

Wie zoeken wij?

Jij bent een enthousiaste starter in de farmaceutische – of biotech industrie met ongeveer 1 jaar soortgelijke werkervaring op zak, het liefste in een GMP productie omgeving. In Leiden zit het hoofdkantoor van Europa gevestigd, dit is tevens de standplaats van deze positie. De organisatiecultuur kenmerkt zich door integriteit, ondernemerschap en flexibiliteit. Kan jij jezelf vinden in bovenstaande en wil je deze uitdaging graag met beide handen aangrijpen? Solliciteer direct door je CV te uploaden via de button onderaan deze pagina. Neem voor meer informatie contact op met onze vrolijke Recruitment Consultant: Mariam al Saleem.

Leiden

Solliciteer direct

Je naam (verplicht)

Je e-mail (verplicht)

Motivatie

Selecteer je cv bestand

Deel deze vacature!

Deel deze vacature met je netwerk!