Quality Assurance – QA Officer bij Biotech, regio Leiden

Werkplezier Werkplezier Uitleg
  • Groei 90%
  • Goede prestaties 85%
  • Werken met hart en ziel 90%

Bedrijfsprofiel

Functie-eisen

Innovatief en groeiend internationaal biotech bedrijf in de Randstad. Gericht op de ontwikkeling van therapeutische eiwitten voor de behandeling van moeilijk behandelbare ziekten (Orphan Diseases). De Biotech kenmerkt zich door zijn platte organisatiestructuur, flexibele korte lijnen, integriteit, ondernemerschap en er heerst een echte ‘aanpakkersmentaliteit’. Je werkt samen met 150 bevlogen collega’s waar veel ruimte is voor persoonlijke groei.

  • Afgeronde Bachelor opleiding in de richting van Biotechnologie, Bio-Farmaceutische Wetenschappen, (Bio)Chemie of soortgelijk.
  • Kennis van GMP, GDP, GCLP en ISO 9001:2008.
  • Enkele jaren (2 tot 3 jaar) werkervaring in de (bio)farmaceutische productie, biotechnologisch onderzoek & ontwikkeling, audits uitvoeren, quality control en/of quality assurance.
  • Vloeiend in Engels en Nederlands, zowel gesproken als in geschrift.
  • Ervaring met de diverse MS-Office programma’s.
  • Analytisch ingesteld
  • Accuraat
  • Proactief
  • Zelfstandig
  • Integer
  • Ondernemend
  • Flexibel

Arbeidsvoorwaarden

Contract
  • Startdatum z.s.m.
  • Je komt direct in dienst van deze Biotech (PSR stapt er tussenuit na onboarding).
  • Je start op een jaarcontract, bij goed functioneren kans op verlenging
  • Werktijdsfactor 0,8 – 1,0 FTE
Arbeidsvoorwaarden
  • Goed salaris (conform markt en functieniveau).
  • 8,33% vakantiegeld
  • 24 vakantiedagen
  • Pensioenopbouw
  • Telefoon
  • Laptop
Overig
  • Office-based (flexibel in werktijden)
  • Inwerken on the job
  • Dynamische en snel veranderende werkomgeving
  • Internationaal

Quality Assurance – QA Officer bij Biotech, regio Leiden

Als QA officer écht iets kunnen betekenen voor mensen met een zeldzame ziekte

Vind jij dat mensen met een ziekte waarvan niemand de naam kent, ook recht hebben op een volwaardig leven? Maak dan hét verschil als Quality Assurance Officer en groei mee de markt op! De focus van dit biotech bedrijf ligt de komende jaren op verdere wetenschap, technologie en ontwikkeling van nieuwe producten gericht op therapeutische eiwitten voor moeilijk behandelbare ziekten. Hun kernwaarden zijn dan ook ondernemend, flexibel en integer. Als QA Officer ben jij een belangrijk onderdeel van het Quality Assurance team. Het totale team bestaat tevens uit een Quality Systems Speclialist en Quality Engineering Specialist.

Wat houdt de functie van QA officer in?

Wanneer je bent ingewerkt on the job en je jezelf de belangrijkste procedures en SOP’s eigen hebt gemaakt is het tijd voor het ‘echte werk’. Samen met je QA collega’s zorgen jullie voor de verdere implementatie en onderhoud van een efficiënt (c)GMP kwaliteitssysteem voor alle biotechnologische producten van dit biotech bedrijf. Dit houdt in dat jij je focust op de kwaliteitsborging van interne en externe procedures. Dit GMP kwaliteitssysteem is tevens van toepassing op alle contractpartners en leveranciers. Om deze kwaliteit op alle locaties (ook buiten de kantoormuren) te waarborgen ben je tevens verantwoordelijk voor het uitvoeren van externe audits. Wij vragen iemand die flexibel is om incidentieel te reizen. Audits zijn tenslotte een belangrijk onderdeel van Quality Assurance. Dit kan in Oost-Nederland of in het mooie Frankrijk zijn waar de productie deels plaatsvindt.

De dagelijkse werkzaamheden van een QA Officer

  • Je voert de nodige controlefuncties uit op kantoor in Leiden
  • Implementeren, uitvoeren en het reviewen van documentatie
  • Review van batchrecords, logboeken, wetenschappelijke rapporten, beleid en procedures navolgen
  • Release van tussenproducten voorbereiden en testontwikkeling
  • Interne en externe audits uitvoeren bij contractpartners en serviceproviders (je bent flexibel en bereid om incidentieel te reizen voor je werk)
  • Nieuwe procedures schrijven en/of aanpassen, auditrapporten schrijven en periodieke rapportages verzorgen

Heb jij 2 jaar ervaring in de wereld van QA en ben je toe aan een tweede stap in je carrière? Lijkt het jou uitdagend om te werken in een omgeving waar nog niet alles vast ligt? Ben jij analytisch, proactief, accuraat en voel jij je helemaal thuis in bovenstaand profiel? Aarzel niet en solliciteer direct door je CV te sturen naar: mariam.alsaleem@psr-group.com. Aanvullende vragen over de functieomschrijving of de bedrijfscultuur? Voel je vrij om direct te bellen met Mariam, bereikbaar op 06-18417722.

Leiden

Solliciteer direct

Je naam (verplicht)

Je e-mail (verplicht)

Motivatie

Selecteer je cv bestand

Deel deze vacature!

Deel deze vacature met je netwerk!