CTA in Rare Diseases / Orphan Drug Development bij PSR Orphan Experts in Hoofddorp (0.8 – 1.0 FTE)

Succes door Werkgeluk. Hoe werkt het Werkplezier Uitleg

  • Waardering voor je werk 90% 90%
  • Je werk heeft betekenis 99% 99%

Bedrijfsprofiel

PSR-experts willen iets goeds, iets blijvends neerzetten: voor onszelf als mens en voor het bedrijf of de patiënten waar we ons aan verbinden. Om dat te bereiken nemen we onze verantwoordelijkheid en zorgen we dat ieders unieke talenten tot bloei kunnen komen.  

Functie-eisen

  • Minimaal een afgeronde MBO+ / HBO opleiding bij voorkeur in Life Sciences.
  • Aantoonbare administratieve werkervaring als CTA, Clinical Project Asisstant of soortgelijk. 
  • Kennis van relevante GCP wet- en regelgeving.
  • Gewerkt met eTMF is een grote pré.
  • Ervaring in internationale en complexe indicaties in meerdere studiefases I-IV.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Handig met computers, diverse studie templates en alle Microsoft Office pakketten.
  • Nauwkeurig
  • Doortastend 
  • Je toont initiatief  
  • Oplossingsgericht
  • Hands-on mentaliteit
  • Communicatief sterk
  • Stressbestendig 

Arbeidsvoorwaarden

Contract
  • Startdatum z.s.m. 
  • Je start met een jaarcontract, bij goed functioneren kans op verlenging of direct een vast contract.
  • Werktijdsfactor 0,8 – 1,0 FTE.
Arbeidsvoorwaarden
  • Salarisschaal: € 2.796,- tot € 3.559,- bruto per maand o.b.v. fulltime afhankelijk van je werkervaring en senioriteit. 
  • 8% vakantiegeld.
  • 25 vakantiedagen o.b.v. fulltime.
  • 1 a 2 extra aangewezen ADV dagen.
  • Vaste 13e maand.
  • Bonus (winstafhankelijk, max. 1 maand).
  • Pensioenopbouw.
  • Jaarlijkse PSR-dag.
  • Korting op diverse verzekeringen.
  • ADSL-vergoeding € 20,- netto per maand.
Overig
  • Flexibiliteit in werktijden en flexibel thuiswerken (maximaal 1 dag).
  • Budget voor extra trainingen in overeenstemming met je lijnmanager.
  • Inwerken on the job.
  • Door veel eigen verantwoordelijkheden word je elke dag uitgedaagd en groei je in je rol.
  • Na onze persoonlijke intake weten wij zeker dat je nog enthousiaster bent over onze manier van werken.
  • Je mag zelf beoordelen of je deze mening deelt of dat je ons niet bij jouw werkwijze vindt passen; evengoede vrienden.
  • Doorgroeien naar CRA is op de langere termijn bespreekbaar.

CTA in Rare Diseases / Orphan Drug Development bij PSR Orphan Experts in Hoofddorp (0.8 – 1.0 FTE)

Alone we are rare. Together we are strong.

Wist je dat de zebra het officiële symbool is van zeldzame ziekten in de VS? Elke zebra is met zijn/haar eigen strepen uniek in zijn soort. Hoewel er duizenden zeldzame ziekten uniek zijn, zijn er ook veel overeenkomsten tussen de patiënten, families, verzorg(st)ers en patiëntenverenigingen binnen deze niche branche. Als CTA kan jij bij PSR Orphan Experts een significante bijdrage leveren aan dit klinisch onderzoek. Geld is niet ons doel, maar een middel om een visie te realiseren. Mensen met een ziekte waarvan niemand de naam kent, hebben ook recht op een volwaardig leven. In de functie CTA, ben jij een zeer belangrijk onderdeel van het studieteam. Je werkt nauw samen met je internationale collega’s aan diverse complexe clinical trials met de focus op Orphan Drug Development. 

Taken en verantwoordelijkheden

  • Administratieve en logistieke ondersteuning aan het team; jij coördineert alle studie gerelateerde activiteiten.
  • Voorbereiden van alle studie documenten volgens de geldende richtlijnen, SOP’s, ICH-GCP. 
  • Filen van alle studie gerelateerde documenten, controleren, compleet maken en up-to-date houden. Je maakt overzichten in het electronic trial master file (eTMF).
  • Je regelt vertalingen, printen, studie gerelateerde nieuwsbrieven, distributie en opslag. 
  • Alle investigator site files worden door jou gemaakt en wordt door de CRA naar de site meegenomen tijdens zijn/haar site initiation visit.

  • Ondersteunen van de CRA’s in het tijdig en juist verzamelen van alle essentiële documenten.
  • Coördineren van meetings en deze meetings bijwonen. 

De verdeling van taken en verantwoordelijkheden zal aan het begin van elk nieuw project worden bepaald en vastgelegd. Ben jij net als ons eigenzinnig, ondernemend, kritisch en om blij van te worden? Dan is de functie van CTA bij PSR Orphan Experts op jouw lijf geschreven. Afhankelijk van jouw ambities behoort op langere termijn doorgroeien naar CRA tot de eventuele mogelijkheden.  

Sollicitatieprocedure

Het eerste gesprek vindt plaats in Hoofddorp waarbij je kennis maakt met Inge Dijkstra (recruiter) en Marjolein Kempes (lijnmanager CTA’s). In het tweede gesprek maak je kennis met een CTA collega en met HR. Je kunt Inge bereiken bij aanvullende vragen via 06-41678007, whatsapp of e-mail: inge.dijkstra@psr-group.com Solliciteer direct door je CV te uploaden via de button onderaan deze pagina.

Solliciteer direct

Je naam (verplicht)

Je e-mail (verplicht)

Motivatie

Selecteer je cv bestand

Deel deze vacature!

Deel deze vacature met je netwerk!